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      Research Cooperation

      科研合作

      汝可馨 Rucsen 人類乳腺癌21基因表達水平檢測(多重熒光PCR法)

      乳腺癌是女性最常見的腫瘤,也是女性癌癥死亡主因之一。乳腺癌21基因檢測是對21個與乳腺癌相關基因的mRNA表達量進行定量檢測,通過特定的算法將基因表達量轉化為復發評分(RS),并根據評分來判斷乳腺癌病人是否需要進行輔助化療的一種檢測方法,其結果可對預后、復發、指導治療提供信息。   


           2018年10月更新的NCCN臨床實踐指南:乳腺癌(2018.V3)版本,參考了TAILORx研究與之前的研究:針對浸潤性乳腺癌,將考慮21基因檢測更改為強烈考慮(Changed "Consider" to "Strongly consider 21-gene RT-PCR assay"),通過RS分級,可以將低復發風險者從化療中解放出來,從而避免過度治療。



      NCCN Guidelines Version 3.2018 Breast Cancer

      檢測基因

      檢測項目

      項目名稱

      檢測方法

      項目規格

      適配機型

      樣本類型

      人類乳腺癌21基因表達水平檢測

      多重熒光PCR法

      6測試/盒

      Stratagene Mx3000P?、

      ABI7500等

      腫瘤組織樣本


      適用人群及檢測意義

      雌激素受體陽性(ER+)、HER2陰性浸潤性乳腺癌患者,可以通過21基因檢測,評估復發風險及化療獲益情況,有助于臨床選擇合適的治療方案。


      分類

      復發風險

      治療意義


      絕經后pN0和pN1

      <26

      在前瞻性 TAILORx 研究中,對于具有 T1b/c-2、pN0、HR 陽性、HER2 陰性腫瘤,風險評分 (RS) 在 0-10之間,遠處復發風險 <4%,而 RS 11-25 的患者,在內分泌治療基礎上加用化療無任何獲益。

      在前瞻性 RxPONDER 研究中,對于 pT1-3、pN1、HR 陽性、HER2 陰性、RS <26 的絕經后患者,在內分泌治療基礎上加用化療無任何獲益。

      ≥26

      對于具有 pT1-3、HR 陽性、HER2 陰性、pN0 和 pN1(1-3 個陽性淋巴結)腫瘤且 RS ≥26 的絕經后患者,建議在內分泌治療基礎上加用化療。

      絕經前pN0

      <15

      在前瞻性 TAILORx 研究中,對于具有 T1b/c-2、pN0、HR 陽性、HER2 陰性腫瘤且 RS <16 的絕經前患者,在內分泌治療基礎上加用化療無任何獲益。

      16-25

      對于 RS 值在 16-25 之間的絕經前患者,不能排除加用化療的少量獲益,但不清楚這種獲益是否是由于絕經前患者接受化療產生的卵巢抑制作用所致。對于這組患者,可考慮化療繼以內分泌治療,或者考慮將卵巢功能抑制與他莫昔芬或 AI 結合使用。

      ≥26

      對于具有 HR 陽性、HER2 陰性、pN0 腫瘤且 RS ≥26 的絕經前患者,建議在內分泌治療基礎上加用化療。

      絕經前pN1

      <26

      在具有 pT1-3 和 pN1(1-3 個陽性淋巴結)腫瘤且 RS <26 的絕經前患者中,與內分泌單藥治療相比,在內分泌治療的基礎上加用化療與較低的遠處復發率有關,但尚不清楚這種獲益是否是由于化療所促進的卵巢抑制效應所致。對于該組患者,考慮化療繼以內分泌治療,或者考慮將卵巢功能抑制與他莫昔芬或 AI 結合使用。

      ≥26

      對于具有 HR 陽性、HER2 陰性、pT1-3 和 pN1(1-3 個陽性淋巴結)腫瘤且 RS ≥26 的絕經前患者,建議在內分泌治療基礎上加用化療。

      乳腺癌NCCN.2022.V2

      優勢特點

      簡單高效:采用高效逆轉錄酶,僅需30min完成逆轉錄;

      準確可靠:基于實時熒光定量PCR平臺,采用Taqman探針法,特異性和靈敏度高;

      檢測快速:院內/實驗室完成檢測流程僅需1個工作日;

      專業便捷:專業計算公式,直接算出RS值,簡單方便。


      操作流程

      1.RNA提取

      2.加樣

      3.上機

      4.出具報告


      檢測服務流程

      1.咨詢相關事項

      2.進行樣本取樣

      3.樣本快遞至飛朔檢測點

      4.上機檢測

      5.出具報告

      6.報告送出

      7.提供專業咨詢和疑惑解答

      ——僅用于科研參考使用——

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