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      Research Cooperation

      科研合作

      宮可馨 Gocsen 人類PAX1基因甲基化檢測(多重熒光PCR法)

      宮頸癌是一種嚴重危害女性健康的惡性腫瘤,早期診斷和治療是降低宮頸癌死亡率的關鍵。宮頸上皮內瘤樣病變(CIN)可分為低級別鱗狀上皮內病變(LSIL,原CIN1),和高級別鱗狀上皮內病變(HSIL,原CIN2和CIN3)。及時發現有可能進展為子宮頸浸潤癌的HSIL,并予以治療,減少發生子宮頸浸潤癌的可能性是宮頸癌管理的主要目的。


      HPV感染和宮頸病變過程[1]



      研究發現,表現遺傳異常改變是腫瘤發生的重要機制之一,DNA甲基化可通過沉默關鍵抑癌基因誘導腫瘤發生。PAX1蛋白通過調控細胞增殖,誘導細胞定向遷移等參與胚胎發育過程中重要器官的形成,PAX1基因啟動子區的高度甲基化與宮頸癌有密切的關系。定量檢測宮頸脫落細胞中的PAX1基因啟動子甲基化水平,可以用于宮頸癌篩查和癌前病變管理。


      PAX1基因甲基化檢測的優勢在于其特異性很高,且其甲基化水平與細胞學分級暨宮頸病變程度高度正相關[2]。其可以作為HPV檢測陽性或TCT檢測結果為非典型意義的鱗狀細胞(ASC-US)之后,陰道鏡檢查之前的分流。PAX1甲基化檢測可將不必要的陰道鏡檢查和活檢的患者數量減少30%~60%[3-4]。



      PAX1甲基化用于陰道鏡前分流的策略[5]


      除了分流之外,PAX1甲基化可與HPV聯合用于宮頸癌初篩,其對靈敏度有較大提升,且沒有犧牲特異性[6]。PAX1甲基化在宮頸腺癌的檢測中性能顯著[7]。此外,一些研究提示,其在宮頸病變或宮頸癌治療后的病情監測中,亦有潛在的應用價值。


      [1] Nat Rev Cancer. 2007 Jan;7(1):11-22. 

      [2] Cancer Manag Res. 2020; 12: 2567–2576.

      [3] Int J Gynecol Cancer. 2014 Jun;24(5):928-34.

      [4] Oncotarget. 2017 Jul 22; 8 (37): 62274-62285.

      [5] Mol Genet Med. 2019 Mar;7(3):e506.

      [6] Int J Cancer. 2008 Jul 1;123(1):161-7.

      [7] Int J Gynecol Cancer. 2014 Feb; 24 (2): 201-9.

      適用人群

      1、高危HPV陽性,或非16/18型的高危HPV陽性患者;

      2、TCT檢測結果為ASC-US及以上的患者;

      3、宮頸癌普篩人群;

      4、宮頸反復炎癥、反復感染或不明原因的陰道出血者;

      5、宮頸病變或宮頸癌治療后的病情監測者。



      結果判讀

      檢測項目

      判讀結果

      臨床指導意義

      PAX1基因甲基化檢測
      強陽性提示宮頸發生病變,建議進一步檢查或采取組織標本進行病理診斷,確定治療方案。
      弱陽性嚴密進行跟蹤,建議定期進行甲基化檢測。
      陰性進行常規檢測。


      優勢特點

      特異性高:較其他主流篩查方法,PAX1甲基化檢測特異性高,可用作HPV陽性患者的分流;

      穩定可靠:采用8連管預分裝且液面加封蓋劑,減少樣本之間的交叉污染;

      操作簡單:基于自主知識產權PAP-ARMS?技術,僅需一步操作,90分鐘即可完成檢測;

      質控嚴格:檢測過程中加入了內、外控和陰、陽性對照品,保證檢測結果的可信度。


      檢測項目

      項目名稱

      核心技術

      項目規格

      適配機型

      樣本類型

      人類PAX1基因甲基化檢測

      PAP-ARMS?

      20測試/盒

      Stratagene Mx3000P?、

      ABI7500等

      宮頸脫落細胞


      操作流程

      1.核酸提取

      2.修飾轉化

      3.上機測序

      4.出具報告

      檢測服務流程

      1.咨詢相關事項

      2.進行樣本取樣

      3.樣本快遞至飛朔檢測點

      4.上機檢測

      5.出具報告

      6.報告送出

      7.提供專業咨詢和疑惑解答

      ——僅供科研參考使用——

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