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      Research Cooperation

      科研合作

      人類K-ras基因突變檢測試劑盒(多重熒光PCR法)

      國械注準20223400275

      K-ras與肺癌


      Kristen鼠肉瘤致癌基因(KRAS)是中國非小細胞肺癌(NSCLC)患者第二常見的突突變頻率為9.8%;其中約30%為G12C突變[1]。KRAS突變與預后不佳有關(對比野生型,HR=1.5,P=0.002)[1]。2021年5月,FDA批準AMGEN公司的靶向抗癌藥物Sotorasib上市,用于治療先前已經接受過至少一種系統療法、存在KRAS G12C突變、局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。

      K-ras突變與預后[1]

      [1] Biomark Res. 2020Jun 25;8:22.


      KRAS與結直腸癌

      西妥昔單抗和帕尼單抗是靶向表皮生長因子受體(EGFR)的單克隆抗體藥物,可以競爭性阻止EGFR與其配體結合,抑制其向下游傳遞信號。KRAS位于EGFR下游的MAPK經典信號通路中,發生突變的KRAS蛋白不依賴EGFR的調控,患者對西妥昔單抗和帕尼單抗耐藥。因此FDA在西妥昔單抗和帕尼單抗的產品說明書里特別指明,這類藥物不推薦用于KRAS突變型的結直腸癌患者。


      檢測內容

      編號

      突變名稱

      堿基變化

      編號

      突變名稱

      堿基變化

      1

      G12D

      c.35G>A

      9

      Q61L

      c.182A>T

      2

      G12A

      c.35G>C

      Q61R

      c.182A>G

      3

      G12V

      c.35G>T

      Q61H

      c.183A>C

      4

      G12S

      c.34G>A

      Q61H

      c.183A>T

      5

      G12R

      c.34G>C

      10

      A59T

      c.175G>A

      6

      G12C

      c.34G>T

      Q61K

      c.181C>A

      7

      G13D

      c.38G>A

      11

      A146T

      c.436G>A

      8

      G13C

      c.37G>T

      A146V

      c.437C>T

      G13S

      c.37G>A

      A146P

      c.436G>C

      G13R

      c.37G>C




      K117N

      c.351A>C




      K117N

      c.351A>T





      檢測項目

      項目名稱核心技術項目規格適配機型樣本類型

      人類K-ras基因突變檢測試劑盒

      PAP-ARMS?10測試/盒

      Stratagene Mx3000P?、

      ABI7500等

      腫瘤組織樣本

      外周血

      胸腹水


      檢測意義

      1、 局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 系統治療前進行KRAS基因突變檢測,根據KRAS G12C突變狀態評估 adagrasib 、sotorasib 的敏感性。若組織標本不可及,可考慮利用循環腫瘤DNA進行檢測。

      2、 轉移性結直腸癌潛在可切除組新輔助化療前,或姑息治療組系統治療前進行KRAS基因突變檢測,突變患者對西妥昔單抗、帕尼單抗和抗HER2療法等耐藥。


      優勢特點

      穩定可靠:閉管檢測,無需產物后處理;

      簡單快速:僅需一步操作,90分鐘即可完成檢測;

      重復性好:普通PCR實驗室即可展開,無需特別培訓便可獲得重復性好的結果;

      技術領先:基于自主知識產權PAP-ARMS?技術開發。

       

      試劑盒操作流程

      1.核酸提取

      2.加樣

      3.上機

      4.出具報告


      檢測服務流程

      1.咨詢相關事項(0592-7578309)

      2.進行樣本取樣

      3.樣本快遞至飛朔檢測點

      4.上機檢測

      5.出具報告

      6.報告送出

      7.提供專業咨詢和疑惑解答


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