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      Research Cooperation

      科研合作

      亮益寶 Lunybo 人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變檢測試劑盒(半導體測序法)

      國械注準 20203400094

      基因突變與腫瘤

      腫瘤是機體在內外致瘤因子作用下,局部組織細胞增生所形成的贅生物。由于環境和遺傳因素引起基因的變異(包括點突變、缺失、插入、拷貝數增加、基因融合等),使靶細胞不受正常生長調控,導致細胞異常增殖,最終形成腫瘤。

      靶向藥物能夠瞄準基因突變導致的病變分子,提高藥物療效,減少毒副作用。因此,通過基因檢測了解患者(個體)特定基因突變情況,有助于指導靶向藥物的選擇。

       一個腫瘤的發生往往涉及到幾個,甚至十幾個原癌基因或抑癌基因。研究表明,亞裔肺腺癌患者中87%患者攜帶已知驅動基因突變,目前,81%的驅動基因突變已有明確的靶向抑制劑,66%患者可接受己上市藥物的個體化靶向治療。


      Seo JS, et al. Genome Res 2012;22:2109-2119. 

      檢測基因


      編號

      基因名稱

      核酸類型

      突變類型

      覆蓋外顯子或融合伴侶

      1

      EGFR

      DNA

      基因突變

      18,19,20,21

      2

      KRAS

      2,3,4

      3

      BRAF

      15

      4

      PIK3CA

      10,14,21

      5

      NRAS

      2,3

      6

      HER2

      19,20,21

      7

      MET

      2,14,16,19

      8

      AKT1

      2

      9

      KIT

      9,11,13,17

      10

      PDGFRA

      12,18

      11

      ALK

      RNA

      融合突變

      EML4-ALK(21種)

      12

      RET

      KIF5B、CCDC6、NCOA4、PCM1、GOLGA5、

      HOOK3、PCM1、KTN1、PRKAR1A(15種)

      13

      ROS1

      CD74、GOPC、SLC34A2、SDC4、EZR、LRIG3、TPM3(15種)

      14

      MET 

      跳躍突變

      Exon14跳躍突變 


      檢測項目

      項目名稱

      核心技術

      項目規格

      適配平臺

      樣本類型

      人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1

      基因突變檢測試劑盒

      (國械注準20203400094)

      RingCap?

      16測試/盒

      32測試/盒

      lon Torrent

      Illumina

      MGISEQ

      腫瘤組織樣本

       

      檢測意義

      1、個體化用藥:根據檢測到的腫瘤基因變異信息為患者匹配合適的靶向藥物,提高治療的針對性及有效性,從而實現個體化治療。

      2、監測藥物療效和耐藥:根據耐藥后的基因變異信息,分析耐藥機制及調整治療方案。


      優勢特點

      作簡單:自主專利RingCap?技術,試劑采用8連管預分裝;

      檢測快速:文庫構建只需兩步,3.5個小時即可完成;

      靈敏度高:組織測序深度5000X,游離DNA測序深度20,000X,靈敏度最高可達0.1%;

      檢測全面:區段獲批,一次性可檢測13個基因;

      DNA/RNA共檢:根據NCCN指南推薦,在RNA水平檢測融合,避免DNA水平上的漏檢;

      多平臺適用:Ion Torrent、Illumina、MGISEQ等平臺皆適用;

      多樣本適用:腫瘤組織樣本、外周血、胸腹水皆可適用。


      檢測流程

      1.DNA提取

      2.文庫構建(3.5小時)

      3.上機測序

      4.一鍵式數據分析


      服務流程

      1.咨詢相關事項

      2.進行樣本取樣

      3.樣本快遞至飛朔檢測點

      4.上機檢測

      5.出具報告

      6.報告送出

      7.提供專業咨詢和疑惑解答


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